“FACTORES ASOCIADOS A LA RESPUESTA TERAPÉUTICA
SEGÚN EL TIPO DE TRATAMIENTO DE PACIENTES DIABÉTICOS TIPO 2 HOSPITALIZADOS”
Planteamiento del problema
La diabetes mellitus representa
una de las principales causas de morbimortalidad, que genera una disminución en
la calidad de vida de los afectados. La
Organización Mundial de la Salud calcula que
el 90% de todos los casos pertenecen a la diabetes de tipo 2, esta es el resultado de
una utilización ineficaz de la insulina
por el cuerpo, siendo las principales
causas el exceso de peso o el sedentarismo (1).
En Latinoamérica la prevalencia
de la diabetes mellitus varía entre 10 al 15%. En el Perú varía entre el 1 al
8%, indicando un importante incremento, siendo Lima y Piura, las regiones más
afectadas (2).
Estudios establecen que el
deficiente control glucémico está
condicionado por diversos factores, así la ausencia de tratamiento con
insulina, la ausencia de obesidad abdominal y dislipidemia aterogénica, el
tiempo de evolución de DM<10 años y la edad >70 años se asociaron con
mejor control glucémico. (3) Asimismo el tratamiento con insulina y la
existencia del síndrome metabólico (hipertrigliceridemia y/o colesterol unido a
lipoproteínas de alta densidad bajo y/u obesidad abdominal se asociaron con un
peor control glucémico. (4)
La metformina es un fármaco que
presenta pocas y leves reacciones adversas, por lo cual es frecuentemente usado
para el tratamiento de la diabetes tipo 2; sin embargo, hay evidencia de que
entre la quinta y la tercera parte de la población tratada con metformina, no
deberían recibir el fármaco debido a contraindicaciones, o la dosis es excesiva
si consideramos el ajuste de la función renal. (5)
Existen estudios que demuestran
que la metformina es segura y bien tolerada para el tratamiento de la diabetes
tipo 2 manifiesta y la diabetes gestacional temprana, y que incluso es
preferida por los pacientes, dejando de lado la terapia con insulina. (6)
Además de esto, se encontró que
un adecuado control glicémico influye en la evolución y el pronóstico de los
pacientes diabéticos hospitalizados. (7)
En este sentido, proponemos este
estudio para la identificación de los factores que influyan en la respuesta
terapéutica según el tipo de tratamiento, para crear estrategias que contribuyan
a mejorar el cumplimiento de los
objetivos marcados por las guías clínicas y
fortalecer la asistencia integral del paciente con diabetes tipo II
destinada al control glucémico adecuado.
Objetivos
·
General:
- Determinar los
factores asociados a la respuesta terapéutica según el tipo de tratamiento.
·
Específicos:
- Describir
cronológicamente la glucemia de los pacientes diabéticos tipo 2 durante su
hospitalización.
- Identificar
los niveles de A1C en el ingreso de los pacientes diabéticos tipo 2 al servicio.
- Estimar la
estancia hospitalaria de los pacientes diabéticos tipo 2.
- Estimar el
tiempo de enfermedad de pacientes diabéticos tipo 2 que son hospitalizados.
- Identificar el
valor de las dosis de fármacos administradas a los pacientes diabéticos tipo 2
hospitalizados.
Operacionalización de variables
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VARIABLE
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TIPO Y ESCALA DE
MEDICIÓN
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DEFINICIÓN
CONCEPTUAL
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VALOR FINAL
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CRITERIO DE MEDICIÓN
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Edad
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Cuantitativa
Discreta
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Tiempo en
años transcurridos desde el nacimiento hasta la actualidad.
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Años
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Ficha de recolección de
datos
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Sexo
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Cualitativa
Dicotómica
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Condición biológica y fisiológica que definen a
hombres y mujeres.
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-Masculino
-Femenino
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Ficha de recolección de
datos
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Peso
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Cuantitativa continua
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Medida antropométrica expresada en kilogramos
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Kilogramos (kg)
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Ficha de recolección de datos
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Glicemia
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Cuantitativa continua
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Concentración de glucosa libre en la sangre,
suero o plasma sanguíneo.
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mg/dl
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Ficha de recolección de
datos
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Tiempo diagnóstico
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Cuantitativa
Discreta
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Tiempo transcurrido desde el diagnóstico de
diabetes tipo II hasta la entrevista
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Años desde el diagnóstico
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Ficha de recolección de
datos
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Hemoglobina glicosilada
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Cuantitativa continua
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Nivel promedio de glucosa en la sangre de una
persona durante los 2 ó 3 meses previos al análisis.
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-2.5 - 5.9%
-6 - 8%
-> 8%
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Ficha de recolección de
datos
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Estancia hospitalaria
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Cuantitativa
discreta
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Tiempo transcurrido desde el día de
internamiento, hasta la actualidad
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Días
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Ficha de recolección de
datos
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Tratamiento
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Cualitativa politómica
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Conjunto de fármacos utilizados para aliviar la
enfermedad
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-insulina
-metformina
-otros
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Ficha de recolección de
datos
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Descontrol de glucemia
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Cualitativa dicotómica
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Alteración de los niveles de glucosa en la sangre
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-SI
-NO
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Ficha de recolección de
datos
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Dosis
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Cuantitativa
continua
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Contenido del principio activo de un medicamento
expresado en cantidad por unidad de toma, de volumen o peso en estrecha
relación con la presentación que se suministrará de una sola vez.
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Ficha de recolección de datos
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Metodología
Procedimientos
- El trabajo se
desarrollará en el servicio de medicina durante los meses de mayo y junio del
presente año. A continuación se describe la manera cómo se registraran las
variables en estudio:
- La edad será
contabilizada en años completos, tomando como referencia la fecha de nacimiento
consignada en los documentos de identidad de los pacientes. En el caso de que
no sea factible, se recurrirá a preguntar al paciente su fecha de nacimiento y
su edad actual para corroborar. Como última opción se recurrirá a la fecha de
nacimiento registrada en la historia clínica.
- El sexo será
identificado por los autores; y en el caso de no poder hacerlo, se recurrirá a
preguntarle al médico encargado.
- Se intentará
obtener el peso a partir de una medición in situ, en caso no se encuentre
registrado en la ficha del paciente al momento de su ingreso al servicio.
- La glicemia se
tomará de la ficha de control que el servicio maneja de los pacientes
diabéticos; además del tratamiento y la dosis. Este control lo realizan en las
mañanas y tardes de toda la estancia hospitalaria de los pacientes.
- Para
determinar el tiempo de diagnóstico se recurrirá en primera instancia al
interrogatorio directo al paciente o al familiar acompañante. En el caso de no
tener un valor seguro, se revisará la historia clínica.
- El valor de
hemoglobina glicosilada se registra en la ficha de control de los pacientes
diabéticos al momento de ingresar al servicio, de la cual lo extraeremos.
- Se registrará
descontrol de la glicemia en todos aquellos momentos que el valor de la glucosa
sérica se encuentre por encima de los valores propuestos por los estándares de
cuidado médico en diabetes del 2015 (American Diabetes Association).
Análisis estadístico
- La información recolectada se
ordenará en una base de datos en el programa Excel 2010, para luego ser
trasladado al paquete estadístico STATA, software en el que se realizará el
análisis.
- Para estadística descriptiva;
en el caso de las variables categóricas se estimará la frecuencia y porcentajes
de cada una; y para las variables numéricas, se determinará si su
comportamientos es normal o no, para estimar media y desviación estándar, o mediana
y rangos, respectivamente.
- Para la asociación de
variables categóricas, se usará en estadística bivariada la prueba de chi2
(prueba estadística paramétrica) o exacta de Fisher (prueba no paramétrica)
según si los valores esperados sean menores al 20% de la distribución de
frecuencias o mayores, respectivamente.
- En el caso de tratarse de una
variable categórica y una numérica, se evaluará la normalidad de la variable
numérica con la prueba de Shapiro Wilk; y posteriormente la prueba T de Student
o suma de rangos de Wilcoxon, según sea normal o no, respectivamente.
- Para estimar la asociación
entre dos variables numéricas se utilizarán los coeficientes de correlación;
estimados mediante la prueba de Spearman si solo una posee distribución normal,
o Pearson si ambas la poseen.
- Por último se realizará un
análisis estadístico multivariado basándonos en regresión logística, o el modelo
lineal generalizado según el porcentaje de la categoría de interés sea menor o
mayor al 10% respectivamente. En este análisis se incluirán las variables que
hayan tenido asociación en el análisis bivariado.
- A partir de este análisis se
encontrarán las razones de prevalencia (RP) con sus intervalos de confianza al
95% (IC95%), así como los valores p. Se considerará un valor p<0,05 como
estadísticamente significativo.
Referencias bibliográficas
1. OMS | Diabetes [Internet]. WHO.
[Cited 2015 April 15]. Available from:
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/es/
2 .Ray Ticse et al. Demographic and
epidemiological characteristics of patients with type 2 diabetes mellitus
hospitalized with diabetic ketoacidosis in a general hospital in Lima, Perú. Rev.
Med Hered. 2014; 25(1).
3. Pérez A, Mediavilla J,
Miñambres I, González-Segura D. Control glucémico en pacientes con diabetes
mellitus tipo 2 en España. Revista Clínica Española, 2014; 214(8): 429-436.
4. Pérez A, Franch J, Cases A, Juanatey J, Conthe P, Gimeno E, Matali
A. Relación del grado de control glucémico con las características de la
diabetes y el tratamiento de la hiperglucemia en la diabetes tipo 2. Estudio
DIABES. Medicina clínica. 2012; 138(12): 505-511.
5. Huang W,
Castelino RL, Peterson GM. Metformin usage in type 2 diabetes mellitus: are
safety guidelines adhered to?: Metformin usage in T2DM. Intern Med J. 2014
Mar;44(3):266–72.
6. Hickman et al. Metformina en
Comparación con la Insulinoterapia en Embarazadas con Diabetes Manifiesta.
American Journal of Perinatology 30(6):483-490, Jun 2013
7. Solís et al. Control glicémico
de pacientes diabéticos hospitalizados en un Servicio de Medicina Interna. Rev
Med Chile 2012; 140: 66-72
Matriz de consistencia
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Problema
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Objetivos
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Hipótesis
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Variables
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Indicadores
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Muestra
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Diseño
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Instrumento
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Estadística
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¿Cuáles son los factores asociados a la
respuesta terapéutica de los pacientes diabéticos tipo 2 hospitalizados en el
Hospital Cayetano Heredia III-1 durante los meses de mayo y junio de 2015?
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General:
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Dependiente
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Pacientes diabéticos tipo 2 que sean hospitalizados en el servicio de
medicina interna durante los meses de mayo y junio del 2015.
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Método:
Analítico
Nivel:
Correlacional
Diseño:
Transversal Analítico
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Ficha de recolección de datos
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Descriptiva:
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Asociar el tratamiento, el nivel de
A1C, el tiempo de internamiento, el tiempo de enfermedad, la presencia de
acidosis y el descontrol glucémico con la respuesta terapéutica de los
pacientes diabéticos tipo 2 hospitalizados.
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La respuesta terapéutica de los
pacientes diabéticos tipo 2 hospitalizados está asociada a los factores
propuestos.
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Glicemia
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Valor durante los días internado:
-Mañana
-Tarde
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-Frecuencia y porcentaje
-Media y desviación estándar
-Mediana y rangos
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Específicos:
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Independientes
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Bivariada:
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Describir cronológicamente la glucemia
de los pacientes diabéticos tipo 2 durante su hospitalización.
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La evolución de la glucemia de los
pacientes diabéticos tipo 2 durante su hospitalización es uniforme.
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Tratamiento
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Metformina
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-Chi2
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Insulina
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-Exacta de Fisher
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Describir los niveles de A1C de entrada
de los pacientes diabéticos tipo 2 hospitalizados.
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Los niveles de A1C de entrada a
hospitalización de los pacientes diabéticos tipo 2 oscilan entre 6 y 8%.
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Otro
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-T de Student
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Hemoglobina glicosilada
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2.5 - 5.9%
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6 - 8%
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-Suma de rangos de Wilcoxon
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Describir el tiempo de duración de la
hospitalización de pacientes diabéticos tipo 2.
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El tiempo de duración de la hospitalización
de pacientes diabéticos tipo 2 oscila entre 2 y 7 días
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> 8%
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-Coeficientes de correlación
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Tiempo de
internamiento
|
Días
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|
Tiempo de enfermedad
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Años
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Multivariada:
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Describir el tiempo de enfermedad de
pacientes diabéticos tipo 2 que son hospitalizados.
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El tiempo de enfermedad de pacientes
diabéticos tipo 2 que son hospitalizados oscila entre 5 y 20 años.
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Presencia de acidosis
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Si/No
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-Regresión logística
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Descontrol de la glucemia
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Si/No
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-GLM
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